ELDONCARD Blutgruppe-Reagenzien AB0 und RhD

 

ELDON BIOLOGICALS A / S ist ein dänischer Hersteller von Trockenformatkarten als Schnelltest zur Bestimmung der Blutgruppe und des Rhesusfaktor. Basierend auf einer Erfindung des dänischen Arztes Knud Eldon wurden EldonCardstm seit mehr als 40 Jahren hergestellt und verwendet. Im Laufe der Zeit wurden Millionen von Karten verwendet, um die Blutgruppe innerhalb der AB0-Rhesus (D) -Systeme festzustellen und um die Kompatibilität von Patienten- / Spenderblut sicherzustellen. Heute basieren EldonCards auf der Verwendung einer speziellen Zusammensetzung und ausgewählter monoklonaler Antikörper.

 

Eine EldonCardtm ist ein standardisierter Slide-Test, der stärkere Agglutinationen als selbstgemachte Slide-Tests bietet. Bei Verwendung von Kits mit EldonCardstm kann Blut außerhalb der Blutbank bestimmt werden, z.B. am Krankenbett, direkt vor der Transfusion, in der Praxis des Praktizierenden, an abgelegenen Orten wie Schiffen und Ölplattformen, im Militäreinsatz, im Klassenzimmer, im Privathaus oder in Notsituationen, welche einen schnellen und zuverlässigen Test erfordern.

ELDONCARD tm 2511

 

Einzeltestkarte mit getrockneten Blutgruppe-Reagenzien AB0 und RhD zum Gebrauch als In-Vitro-Diagnostikum.

 

Zum fachspezifischen Gebrauch innerhalb klinisch immunologischer Abteilungen und anderen Krankenhauslaboratorien. Der Test basiert auf direkter Hämagglutination. Die Antikörper auf der Karte agglutinieren die roten Blutkörperchen mit den entsprechenden Antigenen. Fehlende Agglutination in einem Feld zeigt die Abwesenheit eines entsprechenden Antigens. Die Blutgruppe der getesteten Person wird nach dem Agglutinationsmuster auf der EldonCard bestimmt. 

 

Die ELDONCARDtm 2511 wird in einer ELDON BOX 2511-100 mit 100 Stück eingeschweißten Einzeltestkarten geliefert. Lagerung: bei Raumtemperatur, Verwendbarkeit 24 Monate

 

ELDONCARDtm 2551 

 

Doppeltestkarte mit getrockneten Blutgruppenreagenzien AB0 für Bedsidetest von Empfänger- und Spenderblut zum Gebrauch als In-Vitro-Diagnostikum

 

Für den professionellen Einsatz unmittelbar vor der Transfusion oder vor einer solchen Operation, die zu einer Transfusion führen kann. Verwendung um die vorher bestimmten AB0 Blutgruppen des Empfängers und des Spenders zu bestätigen. Der Test basiert auf direkter Hämagglutination. Die Antikörper auf der Karte agglutinieren die roten Blutkörperchen mit den entsprechenden Antigenen. Fehlende Agglutination in einem Feld zeigt die Abwesenheit eines entsprechenden Antigens. Die Blutgruppe der getesteten Person wird nach dem Agglutinationsmuster auf der EldonCardtm bestimmt. 

 

Die ELDONCARD 2551 wird in einer ELDON BOX 2551-100 mit 100 Stück eingeschweißten Doppeltestkarten geliefert. Lagerung: bei Raumtemperatur, Verwendbarkeit 24 Monate

Testdurchführung am Beispiel des Eldon Home Kit. Probenmaterial

Venöses Blut CPD oder EDTA stabilisiert, Rote Blutkörperchen, Kapillarblut, siehe Gebrauchsanweisung Benötigtes Material: 1 Testkarte, Pipettenspitze 10ul und 30ul, 4 Eldonsticks, Wasser, Probenmaterial

 

Qualitätsmanagementsystem

EldonCards wurden bei den Gesundheitsbehörden weltweit registriert, darunter USA, EU, Kanada, Indien, China. Das Qualitätsmanagementsystem (QMS) von Eldon Biologicals A / S erfüllt die regulatorischen Anforderungen in allen Märkten, in denen EldonCards verkauft werden. Regelmäßige interne und externe Audits stellen die Einhaltung der Vorschriften jederzeit sicher. In der Europäischen Union werden EldonCardstm als Anhang-II-Liste A-Geräte in der IVD-Richtlinie eingestuft. Die EG-Zertifizierung wurde in Übereinstimmung mit Anhang V in Verbindung mit Anhang VII erzielt. Das QMS ist zertifiziert nach ISO 13485: 2012 und CMDCAS. Kopien von Registrierungs- und QMS-Zertifikaten können direkt bei unserer Qualitätsabteilung angefordert werden. Bei jeder Lieferung von Produkten von Eldon Biologicals A / S sind Lot-Zertifikate und Analysenzertifikate erhältlich.

 

World wide

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